Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha ČeskÁ republika - 790 isoleucin; 829 leucin; 13214 monohydrÁt lysinu; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 717 histidin; 1551 acetylcystein; 2999 cystin; 3555 dihydrÁt glycyltyrosinu; 1507 tyrosin; 27 alanin; 96 arginin; 103 kyselina asparagovÁ; 1589 monohydrÁt asparaginu; 665 kyselina glutamovÁ; 55 glycin; 4147 prolin; 4717 serin - infuzní roztok - 10% - aminokyseliny

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha ČeskÁ republika - 790 isoleucin; 829 leucin; 13214 monohydrÁt lysinu; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 717 histidin; 1551 acetylcystein; 2999 cystin; 3555 dihydrÁt glycyltyrosinu; 1507 tyrosin; 27 alanin; 96 arginin; 103 kyselina asparagovÁ; 1589 monohydrÁt asparaginu; 665 kyselina glutamovÁ; 55 glycin; 4147 prolin; 4717 serin - infuzní roztok - 15% - aminokyseliny

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha ČeskÁ republika - 790 isoleucin; 829 leucin; 13214 monohydrÁt lysinu; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 717 histidin; 1551 acetylcystein; 2999 cystin; 3555 dihydrÁt glycyltyrosinu; 1507 tyrosin; 27 alanin; 96 arginin; 103 kyselina asparagovÁ; 1589 monohydrÁt asparaginu; 665 kyselina glutamovÁ; 55 glycin; 4147 prolin; 4717 serin - infuzní roztok - 5% - aminokyseliny

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 10588 oxaliplatina - koncentrát pro infuzní roztok - 5mg/ml - oxaliplatina

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunosupresiva - revmatoidní arthritisidacio v kombinaci s methotrexátem je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu není dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni methotrexátem. idacio může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. adalimumabu bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. juvenilní idiopatická arthritispolyarticular juvenilní idiopatickou arthritisidacio v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě aktivní polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u pacientů od 2 let věku, kteří měli nedostatečnou odpověď na léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard). idacio může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné (pro účinnost v monoterapii viz bod 5. adalimumab nebyl zkoumán u pacientů ve věku méně než 2 roky. související s enthesitis arthritisidacio je indikován k léčbě aktivní související s enthesitis artritidy u pacientů ve věku 6 let a starších, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří netolerují konvenční léčbu (viz bod 5. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)idacio je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu. axiální spondylartritidy bez radiografické důkazy o asidacio je indikován k léčbě dospělých se závažnou axiální spondylartritidy bez radiografické důkazy o as, ale s objektivními známkami zánětu tím, že zvýšené crp a/nebo mri, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky. psoriatická arthritisidacio je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícím antirevmatickým přípravkem nebyla dostatečná. adalimumabu bylo prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. 1) a zlepšení fyzických funkcí. psoriasisidacio je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu. ložiskové psoriasisidacio je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo jsou nevhodné kandidáty pro lokální terapii a phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)idacio je indikován k léčbě aktivní středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospělých a dospívajících od 12 let věku s nedostatečnou odpovědí na konvenční systémové hs terapie. crohnova diseaseidacio je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivum; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. pediatrických pacientů crohnova diseaseidacio je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby u dětských pacientů (ve věku od 6 let), kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně primární nutriční terapii a kortikosteroidů a/nebo imunomodulační, nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají kontraindikace pro takové léčby. ulcerózní colitisidacio je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. uveitisidacio je indikovaný pro léčbu non-infekční střední, zadní a panuveitis u dospělých pacientů, kteří měli nedostatečnou odpověď na kortikosteroidy u pacientů, kteří potřebují kortikosteroidy šetřící, nebo v nichž kortikosteroidní léčba je nevhodná. pediatrické uveitisidacio je indikován pro léčbu pediatrické chronické non-infekční přední uveitidy u pacientů od 2 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na konvenční léčbu nebo u nichž konvenční léčba nevhodná.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pegfilgrastim - neutropenie - imunostimulancia, faktory stimulující kolonie - zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů).

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi ab, uppsala array - 12702 hexahydrÁt chloridu chromitÉho; 410 dihydrÁt chloridu mĚĎnatÉho; 615 hexahydrÁt chloridu ŽelezitÉho; 3051 tetrahydrÁt chloridu manganatÉho; 1181 jodid draselnÝ; 1769 fluorid sodnÝ; 1337 dihydrÁt molybdenanu sodnÉho; 14642 selenan sodnÝ; 1533 chlorid zineČnatÝ - koncentrát pro infuzní roztok - elektrolyty v kombinaci s jinÝmi lÉČivy

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1418 taurin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 16396 natrium-glycerofosfÁt; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 1174 chlorid draselnÝ; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 4957 monohydrÁt glukosy - infuzní roztok - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi deutschland gmbh, bad homburg array - 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 55 glycin; 4717 serin; 1507 tyrosin; 1418 taurin; 27 alanin; 4147 prolin; 1330 pentahydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 10062 ledovÁ kyselina octovÁ; 2887 hydroxid draselnÝ; 727 kyselina chlorovodÍkovÁ 25%; 4957 monohydrÁt glukosy; 1322 chlorid sodnÝ; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 1533 chlorid zineČnatÝ - infuzní roztok - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi deutschland gmbh, bad homburg array - 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 55 glycin; 4717 serin; 1507 tyrosin; 1418 taurin; 27 alanin; 4147 prolin; 1330 pentahydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 10062 ledovÁ kyselina octovÁ; 2887 hydroxid draselnÝ; 727 kyselina chlorovodÍkovÁ 25%; 4957 monohydrÁt glukosy; 1322 chlorid sodnÝ; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 1533 chlorid zineČnatÝ - infuzní roztok - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace